Versifel FeLV

Docelowe gatunki zwierząt
Koty.

Wskazania lecznicze dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Czynne uodparnianie wrażliwych kotów od 9 tygodnia życia w celu zmniejszania liczby kotów zakażonych FeLV i ograniczania towarzyszących objawów klinicznych choroby.
Brak dostępnych danych dotyczących badań w celu wykazania ochrony przeciw klinicznej postaci choroby, ale ochrona przed zakażeniem wiąże się z ochroną przed kliniczną postacią choroby.
Czas powstania odporności: cztery tygodnie po zakończeniu szczepienia podstawowego. Czas trwania odporności: rok po szczepieniu podstawowym i trzy lata po szczepieniu przypominającym.

Przeciwwskazania
Brak.

Specjalne ostrzeżenia
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Nie szczepić kotów, dla których otrzymano dodatnie wyniki w kierunku antygenu FeLV. Dlatego zaleca się przeprowadzenie badań w kierunku FeLV przed zastosowaniem produktu.
Brak dostępnych danych dotyczących skuteczności produktu w przypadku obecności przeciwciał matczynych.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Nie dotyczy.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Specjalne środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska:
Nie dotyczy.

Zdarzenia niepożądane
Koty: 

¹Małe (średnica zazwyczaj nie przekracza 10 mm, maksymalnie 20 mm) podskórne obrzęki w miejscu podania, którym bardzo rzadko przez krótki okres może towarzyszyć dyskomfort i/lub ból. Większość tych obrzęków ustępuje w ciągu krótkiego okresu (2 tygodnie). Niewielki odsetek obrzęków może pozostać wyczuwalny przez 1- 2 miesiące, jednakże są one w tym czasie bardzo małe.
²Oczekuje się, że będzie krótkotrwały (powrót do normy w ciągu 48 godzin). Częstotliwość i czas trwania wzrostu ciepłoty ciała są zazwyczaj niższe po kolejnych podaniach.
³Po podaniu produktu w tym samym czasie lub jednocześnie ze szczepionką Versifel CVR przejściowy wzrost temperatury (do 40,5°C) jest częsty po pierwszym szczepieniu i trwa do 5 dni.
⁴Przejściowe, powiększenie węzła chłonnego przedłopatkowego po podaniu drugiej dawki szczepionki, takie powiększenia są niewielkie (0,5 cm średnicy) i są wykrywane jedynie podczas palpacji tego obszaru.
⁵W przypadku wystąpienia takiej reakcji należy zastosować odpowiednie leczenie.
⁶Zwykle ustępuje w ciągu 24 godzin.

Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. Zgłoszenia najlepiej przesłać za pośrednictwem lekarza weterynarii do właściwych organów krajowych lub do podmiotu odpowiedzialnego za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Właściwe dane kontaktowe znajdują się w ulotce informacyjnej.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być zmieszana z Versifel CVR i zastosowana w tym samym miejscu podania lub może być podawana w tym samym dniu co Versifel CVR, w różnych miejscach podania.
Brak dostępnych danych dotyczących czasu trwania odporności Versifel FeLV, jeżeli produkt został podany równocześnie z Versifel CVR. Należy to uwzględnić podczas ustalania następnych terminów szczepienia.
Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym weterynaryjnym produktem leczniczym oprócz produktu wymienionego powyżej. W związku z tym decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego weterynaryjnego produktu leczniczego powinna być podejmowana indywidualnie.

Droga podania i dawkowanie
Podanie podskórne.
Przed użyciem należy wstrząsnąć zawartość fiolki.

Szczepienie podstawowe:
Kotom od dziewiątego tygodnia życia należy podać podskórnie dwie dawki po 1 ml w odstępie 3-4 tygodni.

Szczepienie przypominające:
Pojedynczą dawkę przypominającą należy podać 1 rok po zakończeniu szczepienia podstawowego. Kolejne, pojedyncze dawki przypominające należy podawać kotom, co 3 lata.

Przy podaniu w tym samym czasie szczepionki Versifel CVR, należy zastosować jedną dawkę szczepionki Versifel FeLV w opisany powyżej sposób. Pojedyncza dawka szczepionki Versifel CVR powinna być następnie podana w inne miejsce w iniekcji podskórnej.
Przy jednoczesnym podaniu Versifel CVR, zawartość fiolki tej szczepionki należy rozpuścić przy użyciu zawartości jednej fiolki Versifel FeLV, zamiast rozpuszczalnika. Po zmieszaniu, zawartość fiolki powinna mieć wygląd lekko zabarwionej (różowej/pomarańczowej) nieprzezroczystej zawiesiny. Zmieszane szczepionki powinny być podane niezwłocznie w iniekcji podskórnej.

Objawy przedawkowania (oraz sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy i odtrutki, w stosownych przypadkach)
Po przedawkowaniu większy odsetek zwierząt może być narażony na przejściowy wzrost temperatury mierzonej rektalnie (do 40,5°C). Jednak ten przejściowy wzrost temperatury jest krótkotrwały (ustępuje w ciągu 48 godzin). Częstotliwość i czas trwania wzrostu temperatury jest zazwyczaj mniejszy po podaniu kolejnych pojedynczych dawek.
W laboratoryjnych badaniach dotyczących przedawkowania, w których stosowano podwójną zalecaną (2 ml) dawkę, obrzęk w miejscu podania (średnica maksymalnie do 21 mm) rozwinął się u większej grupy zwierząt. Większość tych obrzęków ustąpiła w krótkim okresie (w czasie 2 tygodni). U nieznacznie większego odsetka zwierząt obrzęk pozostał wyczuwalny przez 1-2 miesiące, ale przez ten czas był bardzo mały.

Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania, w tym
ograniczenia dotyczące stosowania przeciwdrobnoustrojowych i przeciwpasożytniczych weterynaryjnych produktów leczniczych w celu ograniczenia ryzyka rozwoju oporności
Nie dotyczy.

Główne niezgodności farmaceutyczne
Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być mieszana i podawana równocześnie z Versifel CVR. Nie mieszać z innym weterynaryjnym produktem leczniczym.

Okres ważności
Okres ważności weterynaryjnego produktu leczniczego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.

Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C–8°C). Nie zamrażać.
Chronić przed światłem.

Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
Jednodawkowe, szklane fiolki typu I zamykane gumowym korkiem i aluminiowym wieczkiem.

Wielkość opakowań:
Przezroczyste, plastikowe pudełka zawierające 10 x 1 ml
Przezroczyste, plastikowe pudełka zawierające 25 x 1 ml

Niektóre wielkości opakowańmogą nie być dostępne w obrocie.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytych weterynaryjnych produktów
leczniczych lub pochodzących z nich odpadów
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz krajowymi systemami odbioru odpadów dotyczącymi danego weterynaryjnego produktu leczniczego.