Poulvac IB Primer

1 dawka szczepionki zawiera:

• atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep H-120  nie mniej niż 10^3,0 i nie więcej niż 10^5,4 EID₅₀
• atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep D 274 nie mniej niż 10^3,0 i nie więcej niż 10^5,4 EID₅₀

Docelowe gatunki zwierząt
Kura

Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Szczepionka do czynnego uodparniania jednodniowych lub starszych brojlerów i kurcząt w odchowie (przyszłych niosek stad reprodukcyjnych i towarowych) przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków. Odporność powstaje po 27 dniach od szczepienia i utrzymuje się do ok. 16 tygodnia życia ptaków.

Przeciwwskazania
Nie szczepić ptaków chorych.
Unikać stresowania ptaków zarówno przed jak i po szczepieniu.
Nie stosować produktów leczniczych, myjących i dezynfekujących na 24 godz. przed i po szczepieniu.

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Brak

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Szczep szczepionkowy może przenosić się na niezaszczepione kury. Badania bezpieczeństwa i nabierania zjadliwości (wirulencja) wykazały, że szczep szczepionkowy jest bezpieczny dla kur.  Zalecane jest szczepienie wszystkich ptaków przebywających w jednym miejscu. 

Należy unikać ekspozycji szczepionki na ciepło i/lub bezpośrednie światło słoneczne.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Podczas szczepienia ptaków drogą rozpylania, osoba podająca produkt powinna używać maseczki i okularów ochronnych. Można również użyć zamiast tego masek z obiegiem powietrza.

Po zastosowaniu szczepionki należy umyć i zdezynfekować ręce.

Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Po szczepieniu mogą pojawiać się łagodne reakcje poszczepienne, takie  jak niewielkie, przemijające objawy ze strony układu oddechowego, mogące obejmować sporadyczny kaszel czy kichnięcia.

Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Nie dotyczy

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania tej szczepionki z innymi, z wyjątkiem szczepionki przeciw rzekomemu pomorowi ptaków (szczep Ulster 2C) i szczepionki przeciw zakaźnemu zapaleniu nosa i tchawicy indyków (TRT), podawanymi drogą rozpylania kurczętom w obecności przeciwciał matczynych. Dlatego nie zaleca się stosowania innych szczepionek w ciągu 14  dni przed szczepieniem lub po nim przy użyciu tego produktu.

Dawkowanie i droga(-i) podawania
Zaleca się szczepienie brojlerów w pierwszym dniu życia. Najlepsze rezultaty osiąga się szczepiąc pisklęta w zakładzie wylęgowym natychmiast po wyjęciu ich z klujnika.

Najlepszą metodą szczepienia piskląt jest rozpylanie szczepionki. Optymalna średnica rozpylanej kropli szczepionki powinna wynosić 0,12-0,15 mm.

Zaleca się użycie dejonizowanej, zimnej, czystej wody pitnej, o możliwie jak najniższej zawartości chloru i jonów metali.

Przed rozpuszczeniem szczepionki wskazane jest dodanie do wody odtłuszczonego mleka w proszku w ilości 4 g na 1 litr wody.

Podawanie szczepionki drogą rozpylania (aerozol)

• Używać ręcznego lub plecakowego rozpylacza lub automatycznego urządzenia do rozpylania (zalecane do szczepień w wylęgarni)
• Szczepionkę rozpuszczać w zimnej, czystej wodzie, niezawierającej chloru i jonów żelaza (wskazana woda dejonizowana)
• Ilość wody potrzebnej do zaszczepienia 1000 ptaków (w zależności od użytego aparatu):
  - automatyczna wytwornica aerozolu (w wylęgarni) – 0,15 l wody
  - rozpylacz ręczny– 0,25 l wody
  - rozpylacz plecakowy – 0,25 l wody (ptaki w klatkach) lub 0,5 l wody (ptaki na ściółce)
• Fiolki otwierać pod wodą
• Szczepionkę rozpylać równomiernie ponad głowami ptaków (używając ręcznego rozpylacza z odległości około 50 cm ponad kurczętami)
• Optymalna średnica kropli rozpylanej szczepionki powinna wynosić 0,12-0,15 mm
• Przed rozpylaniem szczepionki w kurniku pomieszczenie należy uszczelnić i wyłączyć wentylację. Warunki takie powinny być utrzymane przez 20 min po szczepieniu.

Podawanie szczepionki w wodzie do picia

• Nie stosować produktów leczniczych, myjących i dezynfekujących na 24 godziny przed i po szczepieniu
• Używać czystej, zimnej wody niezawierającej chloru i jonów żelaza, z dodatkiem mleka (2-4 g odtłuszczonego mleka w proszku na 1 litr wody lub 1 litr odtłuszczonego mleka na 50 litrów wody)
• Przygotować taką ilość wody, aby została wypita w ciągu 2 godzin (rozpuścić 1000 dawek szczepionki w tylu litrach wody, ile dni mają kurczęta, maksymalnie do 40 litrów)
• Fiolki otwierać pod wodą
• Na 2-4 godz. przed szczepieniem ptaki nie powinny dostawać wody (z wyjątkiem dni upalnych)
• Zapewnić dostęp do poideł dla 2/3 ptaków w jednym czasie

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Przedawkowanie nie powoduje objawów innych niż normalna reakcja na szczepienie (przejściowe, łagodne objawy oddechowe).

Okres (-y) karencji
Zero dni.

Grupa farmakoterapeutyczna: Preparaty immunologiczne dla ptaków
Kod ATCvet: QI01AD07 

Poulvac IB Primer jest atenuowaną, liofilizowaną szczepionką przeznaczoną do uodporniania brojlerów i kurcząt w odchowie, przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków wywoływanemu przez szczepy serologicznie zbliżone do typu Massachusetts i D 274 wirusa IB. Wirus szczepionkowy jest namnażany na zarodkach kurzych pochodzących ze stad SPF.

Odporność powstaje po 27 dniach od szczepienia i utrzymuje się do ok. 16 tygodnia życia ptaków.

Wykaz substancji pomocniczych
Mannitol                     
Inozytol                      
Pepton (NZ Case Plus)
Żelatyna          

Niezgodności farmaceutyczne    
Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata
Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 1 godzina

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w lodówce (2 – 8 °C). Nie zamrażać. Chronić przed światłem.

Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
Fiolki ze szkła typu I zawierające 1000, 2500 lub 5000 dawek szczepionki, zamykane korkami z elastomeru chlorobutylowego, pakowane po 10 sztuk w pudełka tekturowe.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

Zoetis Polska Sp. z o.o.
ul. Postępu 17B
02-676 Warszawa

110/95

28 stycznia 2011 r./8 października 2015 r.

10/2015

Nie dotyczy.

Poulvac IB Primer_QRD_2015.10_APP.pdf